Tanto la evaluación como la posterior decisión por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) representan un paso en el camino hacia la eventual comercialización del biológico de Moderna en el mercado nacional.
Ciudad de México, 18 de octubre (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó el día de ayer que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Moderna Tx en relación con sus vacunas contra el virus SARS-CoV-2, agente causante de la COVID-19.
En un comunicado emitido el martes 17 de octubre, la Cofepris hizo de conocimiento público la información relacionada a la autorización del uso del biológico Spikevax monovalente XBB.1.5, que obtuvo una opinión favorable, mientras que la Spikevax bivalente BA.4-5 obtuvo opinión no favorable.
Las personas expertas concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mejor eficacia contra las cepas que circulan actualmente. Así, decidieron por unanimidad emitir la opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5.
La versión bivalente está indicada a partir de los 12 años y para quienes han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra COVID-19, mientras que la versión monovalente está destinada para personas de 6 meses en adelante.
Si bien las sesiones del CMN no son públicas, “en un ejercicio de transparencia y apego al principio de caja de cristal, por primera vez la población tendrá acceso a las deliberaciones sobre la información técnica y científica de las vacunas contra el SARS-CoV-2”, destacó la Cofepris.
La decisión representa el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional.
La Cofepris enfatizó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora y que su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada. Por lo tanto, este paso no constituye la autorización final para la obtención del registro sanitario.
Esta autoridad sanitaria hizo también un llamado para que la población recuerde que, hasta este momento, el suministro de vacunas es universal y gratuito.
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