SHENZHEN, 28 mar (Xinhua) — La proveedora líder de secuenciación genómica de China, BGI, anunció el viernes que recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos para sus paquetes de pruebas para detectar la COVID-19.
Significa que el producto, llamado Paquete RT-PCR Fluorescente de Tiempo Real para Detectar SARS-2019-nCoV, ha obtenido la calificación para entrar oficialmente al mercado clínico en Estados Unidos, de acuerdo con un anuncio de BGI.
La compañía con sede en Shenzhen concluyó la investigación y desarrollo de la prueba de diagnóstico a mediados de enero, que recibió previamente una aprobación de emergencia de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, seguida por la calificación de CE-IVD.
Yin Ye, el CEO de BGI, dijo que la aprobación de la FDA a los paquetes de pruebas ayudará a ofrecer servicios de pruebas de alta calidad y alto rendimiento para las personas en Estados Unidos.
“Los resultados de las pruebas de ácido nucleico ayudarán en los esfuerzos de análisis y permitirán que los profesionales de la salud respondan rápido, ayudando a detener la propagación del virus”, dijo Yin.
BGI ha producido hasta ahora más de siete millones de paquetes de prueba y completado las pruebas de casi 580.000 personas en China durante el combate a la epidemia, así como la reanudación nacional actual de la labor y la producción.
Los paquetes están siendo utilizados en 70 países y regiones que incluyen a Japón, Brunei, Tailandia, Emiratos Arabes Unidos, Egipto y Perú.
