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CIUDAD DE MÉXICO. PiSA Farmacéutica se deslindó del medicamento utilizado en el área de hemodiálisis del Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco, en donde hasta hoy tres personas han muerto presuntamente por la administración de un producto contaminado.
En un comunicado fechado en Guadalajara, donde tiene su laboratorio, la empresa informó que en los últimos días llevó a cabo una investigación interna en relación con los hechos ocurridos en ese hospital con pacientes que recibían terapia de hemodiálisis.
El domingo 1 de marzo del 2020, la dirección de atención a clientes y farmacovigilancia de PiSA Farmacéutica fueron alertadas sobre una posible situación de contaminación en Heparina sódica con la bacteria Klebsiella Pneumoniae en 52 pacientes de ese nosocomio.
La dirección médica de PiSA Farmacéutica acudió al Hospital Regional el día 2 de marzo para recabar información y comenzar la investigación interna del producto.
En evaluación visual se detectaron “francas anomalías” en el empaque primario consistentes en reúso y adulteración de los frascos de heparina (ámpula de vidrio, tapón de látex, etiqueta, casquillo y tapa flip off) además de anomalías y variaciones en el volumen de la solución y características de la misma, así como alteraciones en el empaque secundario (caja de cartón), señaló en el comunicado.
De acuerdo con la empresa, los resultados de la prueba de cromatografía realizada por su laboratorio de microbiología demuestran que las ámpulas del producto utilizado por Pemex contienen algún tipo de Heparina. Sin embargo, ésta solución no contiene alcohol bencílico ni cloruro de sodio, sustancias que forman parte de nuestra formulación de Heparina sódica.
“Por lo tanto, el producto utilizado por el Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco, no corresponde al producto fabricado por PiSA Farmaceutica”, aseguró.
La farmacéutica informó que tampoco presta el servicio de hemodiálisis en el mencionado hospital y tampoco guarda vínculo alguno, comercial o de cualquier índole, con José Roche Pérez –persona señalada por medios de comunicación como el proveedor de este producto– para abastecer de Heparina sódica, ni ningún otro medicamento y/o insumo, a ninguna clínica privada u hospital del Sistema Nacional de Salud.
Este viernes se informó de un tercer paciente que murió como consecuencia de la contaminación en el área de hemodiálisis del Hospital Regional de Pemex, en Villahermosa.
Familiares confirmaron el deceso de Feliciano Sánchez, de 65 años.
Pemex informó que son 56 pacientes atendidos por la contaminación de medicamentos: 13 se atienden de manera ambulatoria sin presentar complicaciones a su salud; 43 se encuentran hospitalizados y ocho más están en terapia intensiva.
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