Vacuna Patria contra Covid-19: Cofepris inicia análisis sobre posible aprobación (nota de Nurit Martínez en OEM-Informex)

La vacuna buscar su autorización para ser usada en el sistema público de salud en el país

Nurit Martínez / OEM-Informex

El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) arrancó la sesión en la que analizará la viabilidad de aprobar o rechazar el uso de la vacuna Patria como una alternativa para prever la enfermedad grave de Covid-19.

La vacuna buscar su autorización para ser usada en el sistema público de salud en el país.

Al iniciar la sesión, el coordinador del Comité de Molécula Nuevas, Carlos Jerjes Sánchez, presentó a los cinco integrantes externos que fueron invitados a la evaluación para conocer el proceso científico, preclínico y clínico para asegurar la seguridad, toxicidad, inmunogeneidad y protección de la vacuna.

Entre los cinco integrantes se encuentran el investigador de la UNAM, Miguel Ángel Jorge Guevara y Sergio Ponce de León, también de la UNAM pero que forman part del Comité Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Pública, impulsado por la directora del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnología (Conahcyt), María Elena Álvarez Bullya, quién ha defendido la vacuna desde Palacio Nacional y encabezó el proceso de gestión para el desarrollo de la vacuna que presenta la empresa Avimex.

El resto de los expertos externos que realizan la evaluación está conformado por el director del Instituto Politécnico Nacional, Arturo Reyes Sandoval, la doctora Lena Rui, Azuara quién es investigadora emérita del Sistema Nacional de Investigadores y que en 2021 recibió de al Cuatroté el Premio Nacional de de Ciencias.

Además de la doctora Rosana Pelayo, con nivel III del SNI y es la actual titular de la Unidad de Educación e Investigación del IMSS.

El pasado 19 de septiembre el gobierno de la Cuatroté abrió la posibilidad de que las vacunas contra Covid se puedan obtener en hospitales, clínicas y farmacias del sector particular luego de la solicitud de empresas como Pfizer, Moderna y AstraZeneca, solo que en este último caso fue rechazada la petición en el Comité de Moléculas Nuevas.

Previa evaluación del expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer, para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx (a través de su representante legal en México, Asofarma), para la vacuna Spikevax monovalente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.

En noviembre la Cofepris anunció la autorización para la comercialización de la vacuna y en enero de este año inició la comercialización de las vacunas Pfizer y Moderna.

ESTE CONTENIDO ES PUBLICADO POR julioastillero.com CON AUTORIZACIÓN EXPRESA DE OEM-INFORMEX. Prohibida su reproducción.